Пример использования бесступенчатой ​​регулируемой иглы для радиочастотной абляции MedSphere

Радиочастотная абляция (РЧА) является одной из основных технологий минимально инвазивной интервенционной терапии опухолей. Его эффективность и безопасность во многом зависят от характеристик игл электродов для радиочастотной абляции, основного расходного устройства. В последние годы отечественные производители, представленные компанией MedSphere (Shanghai) Co., Ltd., сломали импортные монополии и подтолкнули отрасль к более высокой точности, безопасности и персонализации посредством постоянных технологических инноваций. Выпуск флагманского продукта компании — бесступенчато регулируемой иглы-электрода для радиочастотной абляции — прекрасно воплощает эту тенденцию развития.

1. Профиль производителя: внутреннее преимущество от внедрения технологий до промышленного лидерства

Основанная в 2002 году, MedSphere является профессиональным предприятием по производству медицинского оборудования, объединяющим исследования и разработки, производство и продажи. Первоначально созданная на базе исследовательской базы своей материнской компании в США, фирма быстро провела локализованную модернизацию с учетом отечественных клинических потребностей и создала надежные независимые возможности исследований и разработок. Ее основной портфель продукции включает радиочастотные генераторы (RFG) и иглы с согласованными электродами, ориентированные на минимально инвазивное лечение солидных опухолей в печени, легких, щитовидной железе и молочной железе. Компания получила регистрационный сертификат NMPA и сертификацию ЕС CE, а также владеет многочисленными отечественными патентами и занимает лидирующие позиции в секторе игл для радиочастотной абляции в Китае.

2. Анализ технологии основного продукта: бесступенчатая регулируемая игла электрода для радиочастотной абляции.

Бесступенчатая регулируемая игла электрода для радиочастотной абляции получила одобрение на регистрацию медицинского устройства класса III от NMPA в конце 2025 года, что ознаменовало последнее технологическое достижение в области точной абляции. Его основные преимущества суммируются следующим образом:

• Бесступенчато регулируемый рабочий конец для совместимости с несколькими-поражениямиОбычные абляционные иглы имеют фиксированную рабочую длину, что требует от врачей менять характеристики в зависимости от размера опухоли. Технология бесступенчатой ​​регулировки позволяет в реальном-времени и непрерывно изменять экспонируемую рабочую длину во время операции. Одна-единственная игла адаптируется к различным поражениям, сокращая частую замену инструментов и продолжительность операции. Он также реализует конформную абляцию, соответствующую морфологии опухоли, обеспечивая полное уничтожение опухоли и защищая окружающие здоровые ткани.
• Внутренняя система охлаждения с циркуляцией водыВысокая температура во время абляции вызывает карбонизацию тканей вокруг кончика иглы. Карбонизированные слои повышают электрический импеданс, затрудняют передачу радиочастотной энергии и приводят к неполной абляции или повторным хирургическим процедурам. Оснащенная внутренней конструкцией циркулирующего водяного охлаждения, игла электрода постоянно рассеивает тепло, предотвращая карбонизацию, поддерживая стабильную выходную энергию и формируя более крупные и однородные некротические зоны абляции.
• Точное производство и эргономичный дизайнТреугольный острый кончик иглы позволяет осуществлять прямую чрескожную пункцию без предварительного-разреза, что сводит к минимуму риск травм и кровотечений. Полированный корпус иглы предотвращает прилипание тканей и обеспечивает плавное извлечение иглы, предотвращая вторичное повреждение. Эргономичная ручка обеспечивает удобство манипуляций, а четкая шкала на канюле обеспечивает точное позиционирование под контролем изображения.

3. Портфель продуктов и конкурентоспособность рынка

Помимо бесступенчатой ​​регулируемой электродной иглы, MedSphere разработала комплексную линейку продуктов, предназначенную для разнообразных клинических сценариев:

• Серия-игл с водяным охлаждением: Благодаря сверхтонкой игле 19G с внешним диаметром примерно 1,07 мм она обеспечивает баланс минимальной инвазии и максимальной площади абляции и идеально подходит для опухолей, прилегающих к жизненно важным органам и кровеносным сосудам.
• Не-игла в форме когтя-: первый отечественный не-магнитный радиочастотный электрод, совместимый с контролем МРТ. Используя полностью не-магнитные материалы, он решает проблемы совместимости оборудования с навигацией по МРТ в-времени и обеспечивает превосходные терапевтические решения для опухолей в сложных анатомических областях.
• Специализированные электроды: Индивидуальные устройства для конкретных органов. Иглы для бронхоскопической радиочастотной абляции достигают центральных очагов рака легкого, недоступных при обычной чрескожной пункции. Электроды для опухолей костей используют биполярную радиочастотную конструкцию для ограничения токовых контуров на периферии электрода, предотвращая неврологические повреждения при лечении метастазов в позвоночник.

4. Структура рынка и влияние промышленности

На мировом рынке игл для радиочастотной абляции присутствуют многочисленные участники, в том числе международные гиганты, такие как Medtronic, Boston Scientific и Starmed, а также ведущие отечественные предприятия, такие как MedSphere, Mianyang Lide Electronics и Weihai Hongyuan Medical. В зависимости от структуры изделия подразделяются на одно-электродные и много-электродные типы, например иглы в форме когтей-. Основные клинические применения включают лечение опухолей печени, легких, щитовидной железы и молочной железы.

Дифференцированные технологические инновации обеспечивают MedSphere особое конкурентное преимущество. Ее продукция широко применяется внутри страны и экспортируется за границу с сертификацией CE. Благодаря провинциальной политике закупок,-ориентированной на объемы закупок, экономически-эффективные отечественные иглы для абляции ускоряют импортозамещение. Отечественные производители, представленные MedSphere, продвигают высококачественное-развитие китайской индустрии минимально инвазивной абляции опухолей посредством технологических итераций, включая бесступенчатую настройку, совместимость с МРТ и специализированный дизайн, а также интегрированное оборудование-расходные решения, позволяющие большему количеству пациентов получить доступ к точной и минимально инвазивной терапии.