https://www.lookmedchina.com/news-все-вы-должны-знать-о-троакаре-needles.html

В области малоинвазивной хирургии конструкция пункционных инструментов напрямую определяет эффективность и безопасность хирургического вмешательства. Являясь инновационным пункционным устройством, одноразовый троакар с двойным-концом преодолевает функциональные ограничения обычных-троакаров благодаря своей уникальной конструкции с двумя-концами, что делает его жизненно важным вариантом для лапароскопических, торакоскопических и других операций. В этой статье подробно рассматривается основная технология одноразовых троакаров с двумя концами с точки зрения принципов конструкции, ключевых компонентов и производственных процедур.

I. Определение и ценность двойной-концевой структуры

Традиционный троакар состоит из одного острого обтуратора и внешней канюли и в основном применяется для обеспечения путей доступа в полости тела. Напротив, одноразовый троакар с двумя-концами оснащен функциональными наконечниками различного назначения на двух концах. Один конец представляет собой стандартный острый прокол для первоначального проникновения в брюшную или грудную стенку; другой служит тупым расширяющим наконечником или функциональным наконечником с боковыми отверстиями для последующего введения инструментов, циркуляции газа или дренажа жидкости. Такая конструкция «один наконечник для прокола, другой для манипуляций» исключает частую замену инструментов хирургами и значительно сокращает время операции.

II. Ключевые компоненты и выбор материалов

Согласно ссылочным документам, основные компоненты одноразового троакара с двойным-концом перечислены ниже:

• Двусторонний-обтураторНа одном конце имеется конический или треугольный наконечник, изготовленный из медицинской-нержавеющей стали марки 304 или 316 с прецизионной заточкой для получения острых и симметричных режущих кромок. Противоположный конец закруглен и затуплен или имеет специальные канавки для направления катетеров или оптических волокон. Некоторые модели премиум-класса оснащены миниатюрными камерами или датчиками на тупом конце, позволяющими визуализировать прокол.
• Внешняя канюляОбычно он изготавливается из прозрачного медицинского поликарбоната или нержавеющей стали и имеет длину, соответствующую длине обтуратора. Герметизирующий клапан установлен на переднем конце для предотвращения утечки газа, а резьбовой соединитель на задней части присоединяется к инсуфляторам или аспирационным устройствам для пневмоперитонеума. Расположение двух-концов позволяет обоим концам канюли функционировать как рабочие каналы, что значительно повышает эксплуатационную гибкость.
• Уплотнительные и запирающие механизмыЭти детали, состоящие из эластичных прокладок, пружинных клапанов и защелок, сохраняют герметичность при проколе и замене инструментов. Большинство из них изготовлены из медицинского силикона или ТПЭ, что обеспечивает баланс гибкости и-долговечности.

III. Критические шаги в производстве

Производство одноразовых троакаров с двумя-концами осуществляется в соответствии со строгими технологическими процессами:

• Сверх-точная обработка: токарные станки с ЧПУ обрабатывают и фрезеруют заготовки из нержавеющей стали для придания формы двусторонним затворам. Геометрические углы кончиков игл (например, скос 12 градусов или конусность 30 градусов) контролируются с допуском ±0,1 мм для равномерного распределения силы прокола.
• Обработка поверхности: Поверхности затвора подвергаются электролитической полировке или покрытию (PTFE или алмазоподобным углеродным покрытием), чтобы снизить коэффициенты трения во время прокола и повысить устойчивость к коррозии. Покрытия обычно имеют толщину 2–5 мкм и должны пройти испытания на адгезию.
• Литье под давлением: пластиковые детали, включая канюли и ручки, отлиты под давлением-из медицинского ПК или АБС-пластика. Формы требуют сверх-высокой точности, чтобы обеспечить зазор между канюлей и обтуратором менее 0,05 мм.
• Сборка и стерилизация: сборка двусторонних-обтураторов и канюль выполняется в чистых помещениях класса 10 000 или 100 с последующей стерилизацией оксидом этилена (ЭО) или гамма-излучением. Каждая партия проходит испытания на герметичность, замеры силы прокола и визуальный контроль.

IV. Специализированные требования к контролю качества

Повышенная функциональная сложность конструкции с двойным-концом налагает два дополнительных приоритета при проверке качества. Во-первых, необходимо гарантировать концентричность двустороннего-обтуратора, чтобы совместить центральные оси обоих концов и предотвратить разрыв тканей, вызванный покачиванием. Во-вторых, компоненты уплотнений должны без сбоев выдерживать имитацию замены инструментов в течение не менее 50 циклов. Полные-записи процесса отслеживания в соответствии с системой качества ISO 13485 создают полные файлы качества для каждого отдельного устройства.

Заключение

Конструкция одноразовых троакаров с двойным-концом воплощает в себе инженерную философию "многофункциональной-интеграции". Благодаря сложной двухконцевой-архитектуре, оптимизированному подбору материалов и строгим производственным стандартам он обеспечивает баланс высокой эффективности прокола и удобства манипулирования. По мере того, как минимально инвазивная хирургия становится все более точной, этот инновационный инструмент может стать стандартным хирургическим оборудованием.