Прорыв в технологии микроигл MEMS 4-го поколения: биотехнология Xinsiyuan возглавляет волну внутреннего замещения
May 12, 2026
Технология микроигл переживает скачок вперед: от традиционного производства к процессам МЭМС (микроэлектромеханических систем), при этом компания Xinsiyuan Biotech занимает ведущую позицию в этой технологической революции внутри страны. В сентябре 2025 года разработанный компанией трансдермальный пластырь Medical Microneedle получил сертификат медицинского устройства класса II от NMPA, что ознаменовало знаковый отечественный прорыв в технологии микроигл 4-го поколения на основе MEMS.
Основные показатели эффективности технологического прорыва
Технология микроигл 4-го поколения компании Xinsiyuan Biotech обеспечивает выдающиеся достижения: точность прокола в пределах ±0,02 мм, увеличение емкости загрузки лекарств на 300 % и биосовместимость, превышающая 98 %. По сравнению с традиционным формованием и обработкой на станках с ЧПУ эта технология сокращает капитальные вложения в одноразовые производственные линии более чем на 70 % и значительно снижает эксплуатационные расходы, при этом франко-заводские затраты на продукцию снижаются более чем вдвое по сравнению с обычным уровнем. Примечательно, что компания разработала сверхбольшой пластырь с микроиглами из чистого гиалуроната натрия площадью 200 см², в то время как конкурирующие японские и корейские бренды того же периода достигают площади формования всего 7–10 см². Продукт достигает лидирующего международного уровня по трем ключевым показателям: острота кончика иглы, механическая прочность микроигл и площадь формирования однократного выстрела.
Промышленный макет
Xinsiyuan Biotech установила стратегическое партнерство с Feifan Pharmaceutical с целью помочь партнерам по переработке продукции создать производственную мощность по производству 100 миллионов медицинских пластырей с микроиглами к концу 2026 года. Сотрудничество создает двойную экосистему «технология + рынок». Используя свою рыночную сеть, охватывающую ключевые регионы Восточного Китая, такие как Цзянсу, Хунань и Шаньдун, Feifan Pharmaceutical обеспечивает технические возможности и целевое продвижение компании Xinsiyuan Biotech.
Обзор рынка
По данным Grand View Research, к 2028 году мировой рынок трансдермальной доставки лекарств, по прогнозам, превысит 80 миллиардов долларов США. Помимо разрушения иностранных технологических монополий, Xinsiyuan Biotech объединяет традиционную теорию меридианов китайской медицины с современной биотехнологией, предоставляя эффективные и безопасные решения для таких показаний, как хроническая боль и воспаление. Компания планирует протестировать свою продукцию в местных медицинских учреждениях Восточного Китая и сотрудничать с отраслевыми ассоциациями для разработки технических стандартов для микроигл MEMS.
Сравнительные технические преимущества
Запатентованный метод печати RT-SMP® при комнатной температуре компании Xinsiyuan Biotech решает комплексные проблемы формирования гибких полимерных микроигл. Технология имеет три основных преимущества:
1. Сохранение активности при комнатной температуре: предотвращает термическую деградацию активных ингредиентов;
2. гибкие и настраиваемые параметры: точный контроль высоты микроигл, плотности массива и макрогеометрии пластыря;
3. Междоменная совместимость: позволяет производить растворимые монолитные микроиглы, растворимые слоистые микроиглы и набухающие микроиглы для различных составов.
