https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-лапароскопический-trocar.html

Основная структура и принципы минимально инвазивной хирургии

В современной системе малоинвазивной хирургии (МИС) используются одноразовые троакары,-также известные как одноразовые-прокалывающие устройства.иглы для троакаров-являются наиболее фундаментальным, но важным первым «порталом». Для специализированного производителя одноразовых троакаров понимание анатомической функции и конструкции изделия имеет важное значение для обеспечения высокого-качества продукции.

Одноразовый троакар обычно состоит из трех основных компонентов: обтуратора с прокалывающим кончиком, канюли из нержавеющей стали или полимера, служащей инструментальным каналом, и многослойного уплотняющего колпачка с клапаном-утконосом наверху. Некоторые модели также оснащены краном для инсуффляции для введения CO₂ в брюшную полость во время лапароскопической операции для создания и поддержания пневмоперитонеума. Во время операции хирург сначала использует обтуратор, чтобы проникнуть через слои брюшной стенки, оставив канюлю на месте. После удаления обтуратора канюля становится единственным проходом для многократного введения и извлечения эндоскопических камер и различных хирургических инструментов (таких как захваты, рассекающие ножницы, ультразвуковые скальпели и аспираторы), а система герметизации предотвращает утечку газа и обеспечивает стабильное внутрибрюшное давление.

С точки зрения конструкции изготовления одноразовых интродьюсерных игл различные хирургические процедуры предъявляют разные требования к диаметру оболочки (5 мм/10 мм/12 мм/15 мм), длине (75–150 мм) и типу кончика. Распространенные конструкции насадок включают в себя: лопастные насадки (быстро режут, но с несколько большей травмой тканей), безлезвийные/расширяющиеся насадки (которые тупо разделяются вдоль волокон ткани, чтобы свести к минимуму повреждение сосудов) и оптические насадки (прозрачные насадки из поликарбоната, обеспечивающие прямую визуализацию процесса пункции). Эти разнообразные требования напрямую требуют от производителей наличия гибкой производственной линии, способной выполнять различные спецификации и обеспечивать быструю смену пресс-форм.

При выборе материала производители-одноразовых катетерных игл высокого класса обычно используют медицинскую-нержавеющую сталь 304, 316L, кобальт-хромовый сплав L605 или никель-титановый (Ni-Ti) сплав для канюли и сердцевины пункционной иглы, чтобы обеспечить жесткость и устойчивость к коррозии. Пластиковые компоненты включают АБС-пластик медицинского-класса (для корпуса рукоятки), поликарбонат (ПК) для прозрачных видимых наконечников (не требующий пузырьков или вмятин и высокого светопропускания), нейлон для направляющих конструкций и жидкий силикон/силиконовый каучук для много-уплотняющих клапанов. Все материалы должны соответствовать требованиям биосовместимости ISO 10993.

Стоит подчеркнуть, что то, что кажется простой «тюбиком с крышкой», на самом деле является миниатюрной системой, объединяющей прецизионную обработку, литье полимеров под давлением, технологию динамического уплотнения и эргономику. Чтобы производитель одноразовых катетерных игл получил клиническое признание среди хирургов, он должен соответствовать строгим требованиям по нескольким аспектам: однородность толщины стенки трубки, точный контроль остроты или тупости кончика, упругость и износостойкость уплотнительного клапана (обычно требуется более 500 вставок и удалений без утечек), а также конструкция противоскользящего зазубрина на внешней поверхности трубки. Именно это отличает современных производителей одноразовых катетерных игл от обычных предприятий по производству металлических изделий.-Они не просто производят «трубки», но и проектируют «точные, безопасные и надежные пути хирургического доступа».