Официальный релиз достижений

Компания Manners Technology успешно преодолела широко распространенную в отрасли проблему прочного соединения металлических канюль и пластиковых компонентов (например, седла клапана, оболочки наконечника) в одноразовых троакарах. Благодаря передовым технологиям прецизионного литья под давлением мы достигаем прочности соединения на молекулярном уровне и бесшовного физического соединения между разнородными материалами. Наша продукция полностью исключает клеевое соединение, устраняя скрытые риски отслоения и протечек. Это обеспечивает общую структурную целостность и надежность троакаров в условиях пневмоперитонеума высокого давления и частых манипуляций с инструментами, меняя анатомическую конструкцию троакаров.

Предыстория исследований и разработок и основные болевые точки

Одноразовые троакары представляют собой типичные металлопластиковые композитные устройства. Традиционные методы сборки в основном основаны на клеевом соединении или механических защелках. Клеевые соединения подвержены старению и несовместимости с дезинфицирующими средствами, а также могут выйти из строя после длительного хранения или интраоперационного воздействия крови и тканевой жидкости, что приводит к утечке газа или расслоению компонентов. Механические защелкивания могут оставлять микрозазоры, которые становятся трудноочищаемыми мертвыми зонами, а пластический усталостный перелом может произойти под нагрузкой из-за частого введения и извлечения инструментов. Эти недостатки соединения действуют как потенциальные ахиллесовы пяты, которые ставят под угрозу хирургическую безопасность и вызывают интраоперационную тревогу у хирургов. Рынок требует действительно интегрированного и безупречного решения для склеивания.

Основные технологические инновации

Наши основные инновации заключаются в технологиях прецизионного литья под давлением.формование и вставка.Во-первых, канюли из нержавеющей стали, прошедшие полную механическую обработку, электролитическую полировку и очистку, точно позиционируются как прецизионные вставки внутри литьевых форм. Расплавленные пластмассы медицинского назначения (такие как АБС-пластик, нейлон и поликарбонат) затем впрыскиваются под высоким давлением в полости формы, плотно охватывая предварительно спроектированные канавки, накатки или микроотверстия на металлических деталях. После охлаждения пластик не только механически фиксирует металл, но и взаимодействует с микротекстурами на поверхности металла на микроскопическом уровне. Точно контролируя скорость усадки пластика, температуру формы и давление впрыска, мы гарантируем, что в местах соединения не будет вмятин и линий сварки, обеспечивая плавный переход от металла к пластику, как будто он изготовлен из одного целого куска.

Механизмы действия

Эта технология работает за счет синергиимеханическое соединение и микросиловое соединение Ван-дер-Ваальса.Во-первых, прецизионные заранее спроектированные конструкции на металлических компонентах (например, канавки, отверстия, шероховатые поверхности) обеспечивают точки крепления для текучего пластика, образуя надежные механические замки после затвердевания. Во-вторых, расплавленный пластик при высокой температуре и высоком давлении вступает в тесный контакт с чистыми металлическими поверхностями. На очень близких расстояниях межмолекулярные силы Ван-дер-Ваальса полностью активируются, образуя обширное вторичное соединение. Этот метод соединения позволяет избежать старения клея и точек концентрации напряжений в защелкивающихся соединениях. Конечная структура является монолитной, прочность соединения часто выше, чем прочность самого пластикового субстрата, что гарантирует абсолютную стабильность при многократном скручивании, циклах введения-извлечения и давлении пневмоперитонеума.

Проверка эффективности

Мы провели строгие проверочные испытания. Испытания на растяжение показывают, что усилие выдергивания металлопластиковых соединений более чем в пять раз превышает максимальную силу, возникающую при реальном клиническом использовании. После испытаний на усталость, имитирующих 100 000 циклов установки-извлечения инструментов, в соединениях не наблюдается ослабления или видимых трещин. При испытаниях на герметичность под высоким давлением нулевая утечка достигается при давлении, значительно превышающем стандартные уровни хирургического пневмоперитонеума (более 30 мм рт. ст.). В ходе долгосрочного клинического наблюдения также не зафиксировано ни одного сообщения об интраоперационной случайной утечке газа или ослаблении компонентов изделий с такой структурой, что завоевало высокое доверие со стороны операционных медсестер и хирургов.

Стратегия и философия исследований и разработок

Наша философия:Настоящая надежность достигается за счет устранения всех недостатков соединения.Для медицинских устройств, особенно работающих под давлением и подвижных компонентов, мы рассматриваем любое неинтегрированное соединение как потенциальный источник риска. Поэтому наша стратегия исследований и разработок направлена ​​на оптимальную конструкционную конструкцию и физическую безопасность. Используя гибкость и высокую точность процессов литья под давлением, мы интегрируем функции множества компонентов и материалов в прочный монолитный блок, жертвуя сложностью процесса ради максимальной простоты и надежности при клиническом использовании.

Перспективы на будущее

В будущем мы будем изучать более сложное комплексное формование из нескольких материалов. Например, мы будем исследовать одноразовое формование, сочетающее мягкие силиконовые уплотнения клапанов с жесткими пластиковыми седлами клапанов для достижения превосходной воздухонепроницаемости и тактильных характеристик. Мы также будем исследовать связь между биоразлагаемыми биоматериалами и металлами, открывая путь к полностью рассасывающимся троакарам. Наша цель — превратить троакары из «собранных продуктов» в «выращенные интегрированные продукты», где каждый компонент естественным образом слит вместе, предоставляя хирургам интуитивно понятные, безотказные инструменты, которые действуют как продолжение их рук.