Сосредоточьтесь на системе контроля качества всего процесса. - Шесть уровней защиты, обеспечивающие отсутствие посторонних предметов: создание сети защиты качества на протяжении всего жизненного цикла прокалывающего устройства

May 22, 2026

 

Объявление результатов:

Технология «Манас» официально представила свою уникальную «Систему контроля качества 6+», которая представляет собой комплексную сеть контроля качества, охватывающую весь процесс: от складирования сырья для одноразовых проколов, механической обработки, очистки, сборки до конечного производства. Основная цель этой системы — гарантировать, что каждое произведенное прокалывающее устройство будет абсолютно чистым внутри, выполняя обязательство «отсутствие посторонних предметов, отсутствие заусенцев и отсутствие опасностей». Он переносит контроль качества с финального этапа проверки на каждый этап производства, создавая надежную линию защиты процесса для минимально инвазивных операций.

Болевые точки исследований и разработок:

Пункционное устройство служит проходом для входа в полость тела, а чистота его внутренней части напрямую влияет на безопасность пациента. Микроскопические металлические остатки, оставшиеся в полости металлической трубки, пластиковые детали с антиадгезивами или пыль из окружающей среды, попадающие в брюшную полость во время операции, могут спровоцировать непредсказуемые воспалительные реакции, спайки или даже более серьезные осложнения. Традиционные проверки качества в основном основаны на выборочных проверках конечной продукции, которые несут в себе риск пропущенного обнаружения и не могут эффективно отследить источник загрязнения. Болевая точка отрасли заключается в отсутствии систематического, отслеживаемого решения по управлению процессами, которое могло бы охватить все ключевые точки риска (особенно чистоту внутренних полостей и скрытые дефекты). Опасения врачей по поводу того, «абсолютно ли чистый инструмент», сохраняются.

Основные технологические инновации:

Наша «Система контроля качества 6+» — это не отдельная технология, а инновационная система контроля, которая объединяет «людей, машины, материалы, методы и окружающую среду». Его суть заключается в «всем процессе, множестве измерений и акценте на внутренней части».

Входной контроль материалов: Составляйте отчеты о материалах и анализ внешнего вида для каждой партии труб из нержавеющей стали и пластиковых частиц.

В-технологическом осмотре: немедленно используйте промышленные эндоскопы, чтобы провести 100%-ный осмотр внутренней стенки полости трубы после токарной обработки, чтобы убедиться в отсутствии видимых остатков обработки или чрезмерных заусенцев.

Осмотр после полировки и очистки: Проведите выборочную проверку гладкости и чистоты поверхности после электрохимической полировки и ультразвуковой очистки.

Проверка после литья под давлением: Проведите проверку размера, прозрачности и отсутствия материала для пластиковых компонентов.

Окончательная общая проверка после сборки: проведение функциональных испытаний (таких как герметичность, открытие и закрытие клапана) и окончательная полная проверка внешнего вида готовой продукции.

Заводская проверка перед отправкой: Проведите разрушающий контроль (например, вскрытие полости трубы) и повторную проверку производительности в соответствии со стандартами AQL. В частности, обязательный ручной осмотр внутренней полости «человеческим глазом + оптическое увеличение» — душа нашей системы, компенсирующая недостатки машинного зрения.

Механизм действия:

Механизм этой системы заключается в «многоуровневой фильтрации, предотвращающей риски до их возникновения». Это не «вратарь», который перехватывает только в конечной точке, а «фильтрационная сетка», распределенная по производственной линии. Каждая проверка является проверкой предыдущего процесса и гарантией следующего процесса. Путем внедрения точек контроля после ключевых процессов (например, после обработки и очистки) проблемы можно обнаружить и немедленно изолировать, предотвращая поток и рост дефектных партий. Эндоскопический контроль непосредственно направлен на самые скрытые и рискованные вопросы чистоты внутренних полостей, достигая 100% охвата наиболее важных показателей качества. Многогранные-проверки (размер, внешний вид, функция, материал) обеспечивают всестороннее качество продукции. Эта пред-поэтапная культура качества с участием всего-персонала гарантирует, что дефекты устраняются на самой ранней стадии и в минимальном объеме.

Проверка эффективности:

С момента полного внедрения этой системы количество жалоб на нашу продукцию со стороны клиента, особенно связанных с чистотой и наличием посторонних предметов, снизилось более чем на 95%. В ходе многочисленных внезапных проверок со стороны клиентов и сторонних-проверок систем наши записи управления процессами и отслеживаемость получили чрезвычайно высокие оценки. Деструктивный отбор проб (препарирование готовых изделий), проводимый нами ежемесячно, показывает, что процент обнаружения инородных тел внутренних полостей бесконечно близок к нулю. Отделы закупок и инфекционного контроля многих долгосрочных-больниц, сотрудничающих с нами, сообщили, что наши продукты представляют собой выбор «без-риска», что напрямую снижает затраты на проверку и риски при покупке.

Стратегия и философия исследований и разработок:

Наша философия качества такова: «Качество — это не то, что обнаруживается; оно проектируется и производится. Однако отличный контроль — это высшая гарантия обеспечения идеальной реализации замысла проекта». Мы считаем, что сложное оборудование и процессы — это «тело», а строгая система контроля качества — «нервный центр». Наша стратегия исследований и разработок заключается в разработке и инвестировании в сам «контроль качества» как в основную технологию, не жалея при этом использования, казалось бы, более дорогостоящего, но более надежного подхода «комбинации человека и машины», особенно для тех фатальных дефектов, которые представляют прямую угрозу безопасности пациентов. Мы считаем, что одержимость качеством – это величайшее уважение к жизни.

Перспективы на будущее:

В будущем мы будем постоянно модернизировать эту интеллектуальную сеть качества. Мы планируем внедрить систему автоматического обнаружения искусственного интеллекта на основе машинного зрения, которая будет использоваться для быстрого выявления дефектов внешнего вида, что позволит человеческим ресурсам более сосредоточиться на сложных оценочных проверках. В то же время мы постараемся присвоить каждому продукту уникальный код отслеживания «цифрового двойника», записывающий все данные процесса, от сырья до производства и проверки, чтобы обеспечить полное управление жизненным циклом данных о качестве. Наша цель — создать «адаптированную» систему качества, которая сможет прогнозировать отклонения в процессе посредством анализа больших данных и совершить переход от «защитного контроля» к «прогнозному контролю».

news-1-1