От OEM к новатору: глобальный рост китайского производства ортопедических устройств

От OEM к новатору - Глобальный рост китайского производства ортопедических устройств

Подход вопросов и ответов

Начав с контрактного производителя бритв для международных брендов, как китайское предприятие постепенно осваивает основные технологии и в конечном итоге становится значимым игроком на мировом рынке ортопедических устройств? Как в сильно укрепленной сфере интеллектуальной собственности на медицинские устройства «Сделано в Китае» происходит переход от «Имитации» к «Инновациям»? Траектория Manners Technology представляет собой микрокосм модернизации китайской промышленности по производству медицинского оборудования.

Историческая эволюция

Процесс глобализации производства ортопедических устройств в Китае претерпел четыре различных этапа. 1990-е годы ознаменовали собой стадию чистого OEM, когда основное внимание уделялось обработке поставляемых материалов, что приносило прибыль ниже 10%. С 2000 по 2010 год на этапе ODM участвовало в проектировании, что увеличило прибыль до 20–30%. Период с 2010 по 2020 год стал этапом запуска независимых брендов, когда были созданы команды исследований и разработок с рентабельностью 30–40%. С 2020 года по настоящее время этап инновационного лидерства фокусируется на глобальном патентном оформлении, достижении технологического превосходства в определенных областях. Сегодня китайские компании, производящие ортопедические устройства, переходят от «ценового преимущества» к двойному-приводу по принципу «технология + стоимость».

Восхождение в глобальной цепочке создания стоимости

Четырёх-этапный переход от низкого уровня-к высокому уровню-:

Путь освоения технологий

Методология от имитации к инновациям:

Реверс-инжиниринг:​ Анализ импортной продукции для понимания принципов дизайна (1990-е).

Прорыв в процессе:​ Освоение основных технологий прецизионной механической обработки и термообработки (2000-е гг.).

Замена материала:​ Разработка отечественной нержавеющей стали медицинского-класса, позволяющая снизить затраты на 40 % (2010 г.).

Оптимизация дизайна:​ Улучшение продукции на основе клинических отзывов (2015–).

Оригинальные инновации:​ Исследования и разработки совершенно новых концептуальных продуктов (2020–).

Стратегия интеллектуальной собственности

Поэтапные стратегии оформления патента:

Этап защиты:Подача заявки на патенты на полезную модель для защиты точек улучшения.

Следующий этап:Расположение периферийных патентов вокруг основных патентов.

Этап противодействия:​ Накопление портфелей патентов для перекрестного-лицензирования.

Стадия лидерства:​ Макет фундаментальных патентов для установления отраслевых стандартов.

Глобальная сцена:Подача международных патентных заявок PCT, охватывающих основные рынки.

Сертификация системы качества

Создание паспорта для международных рынков:

ИСО 13485:Система управления качеством медицинского оборудования, впервые принятая в 1998 году.

FDA 510(к):Доступ на рынок США, первый продукт одобрен в 2005 году.

Маркировка CE:Сертификат ЕС, полученный в 2010 году.

МДСАП:​ Программа единого аудита медицинского оборудования, к которой присоединились в 2018 году.

Китай НМПА:​ Специальное одобрение для инновационных медицинских изделий, первый продукт в 2020 году.

Сеть клинического сотрудничества

Эволюция продукта, основанная на отзывах врачей:

Первоначальное сотрудничество:Пробное использование в отечественных больницах класса III для сбора предложений по улучшению.

Глубокое сотрудничество:​ Создание совместных лабораторий с больницами-высшего уровня.

Международная экспансия:​ Участие в международных многоцентровых клинических исследованиях.

Данные-На основе данных:Итерация продукта на основе реальных-мировых данных (RWD).

Обучение врачей:​ Глобальные хирургические демонстрации и технические учебные туры.

Инновации в области контроля затрат

Код эффективности «Сделано в Китае»:

Вертикальная интеграция:Полный контроль производственной цепочки от выплавки нержавеющей стали до отгрузки готовой продукции.

Умное производство:​ Автоматизированные производственные линии сокращают трудозатраты на 70%.

Бережливое производство:​ Штучное-поточное производство увеличивает оборачиваемость запасов на 300 %.

Оптимизация цепочки поставок:​ Коэффициент местных закупок увеличился с 30% до 80%.

Эффект масштаба:Ежегодное производство 1 миллиона бритв, что занимает 25% доли мирового рынка.

Дорожная карта построения бренда

Переход от OEM к независимому бренду:

Этап частной торговой марки:​ Контрактное производство для Stryker, Smith & Nephew и т. д.

Этап двойного бренда:Сохранение OEM-бизнеса при развитии независимых брендов.

Фокус бренда:​ Концентрируемся на сегменте спортивной медицины.

Международная акция:​ Участие в международных выставках, таких как AAOS и ESSKA.

Академический маркетинг:Публикация клинических исследований в таких журналах, какАртроскопия.

Глобальный макет

От «Сделано в Китае» к «Сделано для всего мира»:

Вызовы и ответы

Ключевые трудности в процессе интернационализации:

Судебные разбирательства по ИП:​ Отвечая на патентные иски международных гигантов, достигая 85% выигрышей.

Доверие к качеству:​ Завоевание доверия к качеству благодаря десятилетнему опыту-нулевого-отзыва.

Восприятие бренда:Преодоление предвзятости «Низкая цена, низкое качество» с помощью данных о клинической эффективности.

Нехватка талантов:​ Глобальный набор-талантливых специалистов и одновременное развитие местных опорных команд.

Культурные различия:​ Создание меж-команд по управлению культурой и реализация стратегий локализации.

Будущая глобализация

Глобальные амбиции китайских предприятий по производству медицинского оборудования:

Глобализация НИОКР:Создание центров исследований и разработок в США, Европе и Японии.

Производственная многополярность:​ Высококачественное-производство в Китае + экономичное-производство в Юго-Восточной Азии.

Диверсификация рынка:​ Премиальные рынки (Европа/США) + Инклюзивные рынки (развивающиеся страны).

Интернационализация капитала:​ Зарубежные слияния и поглощения для интеграции технологий и каналов.

Стандартное лидерство:Участие в разработке международных стандартов ISO.

Том Латкович, руководитель глобального подразделения McKinsey по производству медицинского оборудования, проанализировал: «Китайские компании, производящие медицинское оборудование, повторяют успешный путь индустрии бытовой электроники-от контрактного производства к инновациям брендов-, но в медицинской сфере требуется гораздо больше времени, чтобы завоевать доверие». От станочных цехов шэньчжэньских заводов до бестеневых ламп в операционных по всему миру — бритвы,-производимые в Китае, создают новый глобальный промышленный ландшафт.