Полный-чистый и соответствующий требованиям контроль процесса, стерильная фабрика-исходящая адаптация к высоко-минимально инвазивным операционным залам высокого класса

Полный-чистый и соответствующий требованиям контроль процесса, стерильная фабрика-исходящая адаптация к высоко-минимально инвазивным операционным залам высокого класса

Артроскопическая ортопедическая хирургия — это минимально инвазивная диагностическая и лечебная операция с высокой-чистотой, характеризующаяся закрытой и узкой хирургической зоной и высокой чувствительностью тканей. Он предъявляет чрезвычайно строгие обязательные требования к чистоте, стерильности и свободе от посторонних примесей используемых в процессе работы опорных бритвенных лезвий. Несоблюдение стандартов чистоты в процессе производства лезвий, остатки пыли и масляных пятен или чрезмерные колонии микробов могут легко напрямую привести к многочисленным несчастным случаям со здоровьем, таким как послеоперационное инфицирование разреза, нагноение суставной полости и плохое заживление мягких тканей. Ведущие производители профессиональных медицинских инструментов соблюдают стандарты стерильности и чистоты операционных залов, строят специализированный производственный цех с классом медицинской чистоты 100 000, внедряют стандартизированный чистый и соответствующий требованиям контроль процесса на протяжении всего процесса и проводят многомерную глубокую-очистку и дезинфекцию, чтобы гарантировать, что готовые лезвия покидают завод в стерильном и чистом состоянии, непосредственно адаптируясь к немедленному использованию на-машине в условиях высокой-стерильности. ортопедические операционные больниц третичного уровня.

Заранее-размещенное в зонах чистое производство представляет собой надежную базовую линию обороны. Производители разделяют четыре независимых чистых блока с замкнутым-циклом: участок предварительной обработки сырья, участок прецизионной токарной обработки, участок формирования покрытия для литья под давлением и участок сборки и упаковки готовой продукции. Каждый блок оснащен независимыми системами фильтрации и циркуляции воздуха, а также интеллектуальным постоянным контролем температуры и влажности. Персонал должен носить полный комплект защитного снаряжения, включая стерильную пылезащитную -защитную одежду, чистые маски и не-нескользящие стерильные бахилы при входе и выходе, а также проходить через канал воздушного душа для полного-удаления пыли и дезинфекции, чтобы предотвратить перенос персоналом пыли, волос и внешних микроорганизмов, способных загрязнить полуфабрикаты-лезвий. Специальное производственное оборудование, оснастка и инструменты для переноса подвергаются регулярной дезинфекции замкнутого-цикла каждый день, что позволяет избежать перекрестного-присоединения и заражения внешними примесями и бактериями в производственном звене на протяжении всего процесса, а также гарантировать, что вся чистая производственная среда полуфабрикатов-лезвий соответствует стандартам.

Два основных процесса-глубокой очистки нацелены и удаляют остаточные примеси в производственном процессе, полностью преодолевая трудности очистки микро-пор прецизионных инструментов. Во-первых, применяется специальный процесс электрополировки промышленного-класса, который образует плотную и однородную пассивационную защитную пленку на металлической поверхности лезвия. Это не только оптимизирует качество поверхности и удаляет микро-заусенцы, но также синхронно удаляет остаточные следы масляных пятен, металлическую пыль и остатки химических добавок после обработки, улучшая стойкость поверхности к коррозии и показатели чистоты. Второй — это поддерживающая высокочастотная-закрытая ультразвуковая полная-глубокая-очистка с использованием специальной медицинской стерильной очищенной воды в сочетании с нейтральными и экологически чистыми медицинскими чистящими средствами, которые точно проникают в двойные режущие окна лезвия, микро-поры конического наконечника и скрытые зазоры полого вала, тщательно стряхивая и удаляя скрытый стойкий мусор, остатки полировки и технологические приспособления. Ручной нулевой-закрытый контакт-контур позволяет избежать вторичного загрязнения.

Конечная стерильная упаковка + полный контроль качества с замкнутым-концевым контуром создают последнюю линию защиты для безопасности клинического использования. Квалифицированные лезвия, соответствующие стандартам чистой очистки, быстро передаются на специальную рабочую станцию ​​для стерильной вакуумной упаковки и независимо стерильно запечатываются и упаковываются в чистой и защищенной от пыли закрытой среде, -маркируются полной информацией, включая стерилизуемую партию, действительный срок годности и отслеживаемый QR-код для защиты от-подделок, изолирующий внешние бактерии и пылевое загрязнение во время складирования, транспортировки и обращения. Перед отправкой с завода партия за партией проводится случайный отбор проб для определения общего количества микробных колоний, полного визуального осмотра на наличие посторонних предметов и проверки соблюдения чистоты, а все данные испытаний архивируются и сохраняются для отслеживания. Полный набор чистых и соответствующих требованиям процессов полностью соответствует спецификациям производства и приемки стерильных ортопедических медицинских изделий класса II. Готовая продукция после распаковки может быть направлена ​​непосредственно в стерильную артроскопическую хирургию, без необходимости вторичной комплексной дезинфекции и стерилизации медицинскими учреждениями, что значительно повышает эффективность оборота операционных инструментов и адаптируется к штатному безопасному запасу расходных материалов различных ортопедических медицинских учреждений.