Иглы для биопсии молочной железы являются краеугольным камнем современной диагностики заболеваний молочной железы. Их основная задача — получить достаточное количество образцов тканей- высокого качества с минимальной травмой, что обеспечит решающие доказательства для патологического диагноза. История технологической эволюции игл для биопсии молочной железы, от первоначальной простой аспирационной тонкой иглы до нынешней высокоинтегрированной вакуумной-роторной режущей системы, представляет собой историю инноваций в медицинском оборудовании, которое обеспечивает большую точность, минимально инвазивные процедуры и более высокую эффективность. Понимание принципов и характеристик различных типов игл для биопсии является основой клинического выбора и промышленного развития.

Иглы для биопсии молочной железы в основном подразделяются на три технических типа в зависимости от механизма отбора проб и диаметра иглы: тонкоигольная аспирационная биопсия (FNAB), толстоигольная биопсия (CNB) и биопсия с вакуумной -ассистенцией (VABB). Эти три типа не просто взаимозаменяемы; скорее, они образуют полную диагностическую последовательность, адаптированную к различным клиническим сценариям.

Тонкоигольная аспирационная биопсия (ТНАБ)

Тонкоигольная аспирационная биопсия (ТНАБ) – самый старый и простой метод. Для аспирации подозрительного очага и получения цитологических образцов используется очень тонкая игла (обычно 21–25G, с внешним диаметром примерно 0,5–0,8 мм) под контролем ультразвука или пальпации. Его преимущества заключаются в минимальной травме, почти полном отсутствии рубцов, быстрой операции и низкой стоимости, что делает его особенно подходящим для дифференциации кистозных поражений или оценки лимфатических узлов. Однако его ограничения также очевидны: он может получать только клетки и не может получить полную структуру ткани. Для ключевых диагнозов трудно отличить карциному протоков молочной железы in situ (DCIS) от инвазивного рака и т. д., и это во многом зависит от техники оператора и опыта патологоанатома. Поэтому при качественной диагностике поражений молочной железы положение FNAB постепенно заменяется полыми иглами, с помощью которых можно получать полоски тканей.

Пункционная биопсия (CNB)

Core-игольная биопсия (CNB) в настоящее время является «золотым стандартом» патологической диагностики поражений молочной железы. Он использует более толстую иглу с режущими канавками (обычно 14-18G), быстро разрезается и получает одну или несколько тонких цилиндрических полосок ткани с помощью пружины или автоматического выталкивающего устройства. По сравнению с тонкоигольной аспирационной биопсией (FNAB), наибольшее преимущество CNB заключается в ее способности сохранять структурную целостность ткани, что позволяет проводить гистологическую классификацию, иммуногистохимию (например, статус ER, PR, HER2) и тесты молекулярного типирования, предоставляя исчерпывающую информацию для последующего точного лечения. Точность диагностики составляет более 95%. Такие продукты, как серия Max-Core® компании CR Bard и сопутствующие продукты Medtronic, являются классическими представителями в этой области. Однако для крошечных очагов кальцификации или поражений с относительно твердой текстурой CNB иногда сопряжен с риском недостаточного отбора проб или фрагментации образца.

Вакуумная-ассистированная биопсия (VABB)

Чтобы преодолеть ограничения CNB, была создана методика вакуумной-ассистированной биопсии (VABB), которая за последние два десятилетия стала революционным прорывом в области минимально инвазивной биопсии молочной железы. Система VABB обычно состоит из режущей иглы, вакуумного устройства и системы управления. Принцип его работы следующий: под контролем визуализации режущая игла (обычно 7-14G) вводится в область поражения, и с помощью -вращающегося встроенного- лезвия в сочетании с непрерывным всасыванием отрицательного давления ткань всасывается в прорезь иглы и разрезается, а затем образец выводится из тела через внутренний канал. Этот процесс может представлять собой однократный прокол и множественный отбор проб без необходимости повторного входа и выхода. Основные преимущества VABB заключаются в следующем: 1. Большой и непрерывный отбор проб: за одну операцию можно получить несколько или даже десятки полосок ткани общим весом несколько граммов и более, что значительно снижает ошибки отбора проб.. 2. Точность и контролируемость: он позволяет точно удалять небольшие поражения (даже те, которые проявляются только в виде кластерных микрокальцинатов) под контролем ультразвука, маммографии или магнитного резонанса в реальном времени. Комплексная диагностика и лечение: для небольших доброкачественных опухолей (таких как фиброаденомы), ВАББ позволяет добиться полного удаления очага поражения, достигая терапевтического эффекта диагностической резекции.

Технология VABB привела к появлению нескольких ведущих брендов и продуктов. Серия Mammotome® от Hologic — это пионер и лидер на рынке систем вакуумной-ассистированной биопсии, линейка продуктов которой охватывает всю платформу — от стереотаксического до ультразвукового и магнитно-резонансного контроля. Система Revolve™ ST компании Devicor Medical Products известна своей технологией двунаправленной ротационной резки и интегрированной системой управления пробами. За последние годы отечественное оборудование также добилось значительного прогресса. Например, компании Chongqing Xishan Technology Co., Ltd. и Bangsi Medical Technology Co., Ltd. получили разрешение Национального управления медицинской продукции на производство одноразовых игл для ротационной биопсии молочной железы, что нарушило долгосрочную-монополию иностранных брендов.

Эволюция технологий бесконечна. В настоящее время иглы для биопсии развиваются в сторону меньшего диаметра (например, иглы VABB 16G или даже 18G для уменьшения травм), более интеллектуальной навигации по совмещению изображений (-наложение мульти-модальных изображений в реальном времени) и точной пункции с помощью робота-. Каждая технологическая итерация направлена ​​на то, чтобы сделать диагноз более точным, сделать пациентов более комфортными и, в конечном итоге, вывести раннюю диагностику и лечение рака молочной железы на новый уровень.