https://www.lookmedchina.com/news-все-вы-должны-знать-о-троакаре-needles.html

Качественная игла,-подобная игле канюли, проходит десятки процессов: от сырой стали до готового продукта. Каждый шаг имеет решающее значение для конечной эффективности прокола, долговечности и безопасности. Эта статья познакомит вас с производственным цехом, чтобы раскрыть тонкое мастерство, стоящее за ним.

I. Проверка материала и предварительная-обработка

Все начинается с тщательно отобранных заготовок из медицинской-нержавеющей стали. После поступления на завод материалы должны пройти анализ химического состава и испытания механических свойств, чтобы убедиться, что они соответствуют стандартам ASTM или ISO. В дальнейшем заготовки разрезаются на заготовки заданной длины и подвергаются отжигу для устранения внутренних напряжений и повышения пластичности обработки.

II. Формирование сердцевины иглы: заточка края

Сердцевина иглы является основой канюли, а геометрия ее кончика определяет легкость введения и размер травмы. В производственном процессе обычно используются многоосевые токарные станки с ЧПУ в сочетании с алмазными шлифовальными кругами для точного шлифования. Программа контролирует угол заточки, скорость подачи и поток охлаждающей жидкости для формирования симметричного, острого кончика иглы-без заусенцев. Распространенные типы кончиков игл включают в себя:

• Конический наконечник:Подходит для прокола мягких тканей, имеет низкое сопротивление.
• Треугольный или четырехугольный конический наконечник:Сильная проникающая способность, подходит для плотной фасции.
• Острие ножа-:Сочетает в себе функции резки и разделения.

После завершения процесса шлифования сердцевину иглы необходимо осмотреть под микроскопом, чтобы убедиться в отсутствии сколов и истираний на режущей кромке. Некоторые изделия также подвергаются электролитической полировке для удаления микроскопических заусенцев и образования пассивационного слоя, тем самым повышая устойчивость к коррозии.

III. Производство труб: битва между тонкостенностью и прочностью

Канюля обычно изготавливается из бесшовной трубки из нержавеющей стали. Толщина стенки уменьшается за счет процессов холодной вытяжки или прядения при сохранении равномерной округлости и прямолинейности. Чем тоньше толщина стенки, тем больше внутренний диаметр, что более удобно для прохождения инструментов, но прочность снизится. Отличный дизайн будет стремиться к минимально возможной толщине стенок, обеспечивая при этом безопасность. Оба конца канюли должны быть скошены. Один конец должен иметь плавный переход для облегчения прокола, а другой конец должен быть снабжен резьбой или защелкивающейся-конструкцией для фиксации уплотнительного устройства.

IV. Проверка сборки и герметичности

Вставьте отшлифованный-сердечник иглы в трубку, обеспечивая плотное прилегание между ними -, слишком слабое приведет к утечке крови или газа, а слишком сильное усилит сопротивление удалению. После сборки провести проверку на герметичность: вставить иглу трубки в силиконовый блок, имитирующий брюшную стенку, и ввести определенное давление газа. Наблюдайте, нет ли утечки. Только квалифицированные продукты могут перейти к следующему процессу.

V. Обработка и очистка поверхности

Чтобы уменьшить прилипание тканей и трение, поверхность канюли может быть обработана гидрофильным покрытием, например, покрытием поливинилпирролидоном (ПВП). После высыхания покрытия вся деталь отправляется на линию ультразвуковой очистки, где она подвергается многощелевой очистке, промывке и сушке для полного удаления масла и частиц.

VI. Проверка качества: многоуровневый-контроль

Контроль качества осуществляется на протяжении всего процесса, и ключевые моменты проверки включают в себя:

• Проверка размеров:Используйте проектор или трехкоординатную измерительную машину, чтобы проверить длину сердечника иглы, внешний диаметр, внутренний диаметр и толщину стенки втулки.
• Тест на резкость:Используйте специальный инструмент для измерения силы, необходимой для прокалывания синтетической мембраны, и убедитесь, что она соответствует стандартам.
• Испытание на усталость:Смоделируйте несколько проколов и извлечений, чтобы проверить долговечность компонентов.
• Стерильная упаковка:Конечный продукт запечатывают в чистом помещении и стерилизуют оксидом этилена или облучением для обеспечения стерильности при выходе с завода.

VII. Управление отслеживанием

Каждая игла,-например, катетерная игла, имеет уникальный номер партии и серийный номер, и все производственные данные, от сырья до готовой продукции, записываются. В случае каких-либо проблем с качеством можно быстро отследить источник и отозвать соответствующие партии.

Именно этот дух стремления к совершенству привел к созданию клинически надежных игл,-подобных иглам-канюлям. За каждым острым прокалывающим инструментом скрывается торжественное обязательство перед жизнью.